中国经济网北京市12月13日讯 前不久,恩元恩华大连销售市场监督管理局网站更新行政部门处罚决定书(大市监处分〔2021〕4-26号)。生物2021年2月22日,体基大连销售市场监督管理局收到12345需求工单信息内容,因检药业举报人举报虚假广告问题。查违2021年3月2日,反规罚大连销售市场监督管理局稽查人员到大连第七人民医院现场检查。定虚2021年3月16日大连销售市场监督管理局给予立案侦查。假广2021年9月9日此案调研结束。告被公司

核查,恩元恩华大连第七人民医院容许被告方上海市恩元生物科技公司比较有限公司在大连第七人民医院为有必须的生物患者和亲属给予基因检查服务项目,但未与被告方签署协议。体基由病人和亲属挑选的因检药业公司跟病人和亲属签定知情同意,对监测效果和全过程由被告方承担。查违
被告方无定点医疗机构资质证书,反规罚在大连第七人民医院进行基因检查服务项目,被告方因涉嫌不具有定点医疗机构资质证书违规行为进行临床医学基因检查新项目的违纪案件线索,根据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十七条[第一款]的要求,已经将该违反规定案件线索根据《案件移送函》(大市监案移[2021]4-4号)移交至上海市浦东新区卫生健康联合会解决。
被告方在基因检查全过程中,应用“上海市恩元生物科技公司比较有限公司基因检查样版收集盒”,该收集盒內部包括“一次性分子生物学样版收集原材料”,该收集原材料內部包括“精神类疾病药品分子生物学样标本采集卡”,根据该图像采集卡标明的医械工商注册号(黔械注准20192220107),在国家药监局网址,根据国内医疗器械(申请注册)查看到该图像采集卡归属于第二类医疗器械。被告方因涉嫌没证生产运营二类医疗器械的违纪案件线索,根据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十四条的要求,已经将该违反规定案件线索根据《案件移送函》(大市监案移[2021]4-5号)移交至上海药监局解决。
被告方在大连第七人民医院进行基因检查服务项目,设定印着“大连第七人民医院基因检查微信二维码”的收款码,而且在基因检查全过程中,与病人或是亲属签定的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测知情同意书》第一条“您所进行的药品分子生物学剖析(基因分析) 是医院门诊授权委托具有达标资格的第三方诊疗检测单位(上海市恩元生物科技公司比较有限公司)开展检验,非医院门诊自主检验新项目”。
印着“大连第七人民医院基因检查微信二维码”的收款码向病人及亲属展现的主要内容为“大连第七人民医院基因检查微信二维码”,而该基因检查非医院门诊检验新项目,是被告方进行的基因检查,大连第七人民医院未允许被告方在该收款码标明“大连第七人民医院基因检查微信二维码”字眼。
《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测知情同意书》是向病人及亲属宣传策划、告之该基因检查的状况,宣传策划、告之该基因检查为具有达标资格的第三方诊疗检测单位(上海市恩元生物科技公司比较有限公司)开展检验。而进行该基因检查的企业上海市恩元生物科技公司比较有限公司非定点医疗机构,不具备基因检查资质证书,并不是诊疗检测单位,并不是具有达标资格的第三方诊疗检测单位,该通知单向病人宣传策划、告之的內容带有虚报內容。因而,被告方因涉嫌对其给予的基因检查服务项目做虚报或让人误会的虚假广告。
大连销售市场监督管理局觉得,《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款“经营人不可对其产品的特性、作用、品质、市场销售情况、用户反馈、曾获荣耀等作虚报或是让人误会的商业服务宣传策划,蒙骗、欺诈顾客”。被告方以上个人行为违背了该要求,组成对其给予的基因检查服务项目做虚报或让人误会的虚假广告的违规行为。
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款。理应限期企业终止违规行为,给与二十万元以上一百万元下列处罚的行政处罚法。由于企业紧密配合调研,属实阐述违反规定客观事实并积极出示相关直接证据原材料,理应从轻处理行政处罚法。
综上所述,被告方以上个人行为违背了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款之要求,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款之要求,现勒令企业终止以上违规行为,并决策处分如下所示:处罚20万余元。
恩元生物体官方网站表明,上海市恩元生物科技公司比较有限公司做为恩华药业集团公司的控投子公司,创立于2018年10月10日。恩元生物体致力于神经中枢行业有关病症的精准医学,根据基因工程技术、细胞工程、药品靶标的设计方案、产品研发和技术性科技成果转化,专注于完成神经中枢行业的诊治一体化。恩元生物体借助高品质的产品研发、转换服务平台,优质的分子结构分析仪和大中型测算群集,打造多类型分子结构检验商品,为临床医学工作人员给予优异的医学协助服务项目。
上海市恩元生物科技公司比较有限公司第一大股东为江苏恩华药业股份有限公司公司(通称“恩华药业”,002262.SZ),占股为77%。
江苏恩华药业股份有限公司公司兴建于1978年,2008年在深圳证券交易所发售,股票号002262。公司关键生产运营中枢系统服药,发展战略于神经中枢药品行业销售市场,主要是针对中枢系统药品的开发设计、生产制造和市场销售,是一家致力于神经中枢药品市场细分的公司,关键类型包含麻醉剂类、精神类和神经系统类。
《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条要求:经营人不可对其产品的特性、作用、品质、市场销售情况、用户反馈、曾获荣耀等作虚报或是让人误会的商业服务宣传策划,蒙骗、欺诈顾客。
经营人不可根据机构淘宝虚假交易等方法,协助别的经营人开展虚报或是让人误会的商业服务宣传策划。
《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条要求:经营人违背此方法第八条要求对其产品作虚报或是让人误会的商业服务宣传策划,或是根据机构淘宝虚假交易等方法协助别的经营人开展虚报或是让人误会的商业服务宣传策划的,由监督管理单位勒令终止违规行为,处二十万元以上一百万元下列的处罚;情节恶劣的,处一百万元以上二百万余元下列的处罚,可以吊销营业执照。
经营人违背此方法第八条要求,归属于公布虚假宣传的,按照《中华人民共和国广告法》的要求处分。
下列为全文:
大连销售市场监督管理局
行政部门处罚决定书
大市监处分〔2021〕4-26号
被告方:上海市恩元生物科技公司比较有限公司
法律主体证件名字:企业营业执照
统一社会信用代码:91310115MA1HA9YA14
居所:上海市浦东新区秀浦路2555号1幢11楼
法人代表:胡家权
身份证件号码:6